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    鐘南山、盧洪洲在《柳葉刀》子刊領銜發表,抗新冠病毒口服抑制劑

    2024-04-16 10:28:30      

    4月10日,由鐘南山院士、盧洪洲教授(美國微生物科學院院士)、王福生院士、陳曉春教授、楊子峰教授、張玉華博士(廣生中霖總經理)、毛偉忠博士(公司首席科學家)等專家聯合發表的阿泰特韋/利托那韋的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究榮耀發表于《柳葉刀》(The Lancet)子刊《eClinicalMedicine》。

    《柳葉刀》系列期刊具有廣泛的全球影響力,年度文章下載量超過9000萬次?!秂ClinicalMedicine》是旗下的重要子刊,其發表內容涵蓋了所有疾病領域的臨床研究,是國際公認的重要早期臨床數據來源。期刊的影響因子為15.1,在全球169個內科醫學期刊中排名第14位。

    新冠病毒持續變異,導致疫苗和中和單克隆抗體的效力大打折扣1。目前新冠病毒感染病情惡化住院和死亡風險依然存在。尤其對于免疫力低下人群,或患有慢性疾病的老年人群而言風險更高。此外,不斷進化的變異株也增加了患長新冠的風險。因此,目前仍急需廣譜、更有效、更安全的抗病毒小分子藥物。

    阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名:泰中定®)正是為滿足這一需求而研發的抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制劑一類創新藥,用于治療輕中型新冠感染的成年患者。

    經橫向對比多項研究,發現泰中定®在降低病毒載量、縮短病程等多個方面均優于其他三款在國內獲批上市的3CL蛋白酶抑制劑,包括Paxlovid等。此次發表不僅是對泰中定®療效和安全性的肯定,更是來自國際權威學界對其科學性的認可。


    研究結論表明,口服阿泰特韋(150 mg)和利托那韋(100 mg),每天2次,服用5天,具有良好的療效和安全性。與安慰劑組相比,在COVID-19癥狀出現后72小時內服用泰中定®可使臨床癥狀持續恢復的中位時間縮短2天。在亞組分析中也觀察到了類似的結果,即在XBB變異株亞組中,泰中定®治療仍存在優勢。

    泰中定®在發熱和呼吸道癥狀持續恢復時間、臨床癥狀持續緩解以及核酸轉陰方面也顯示出顯著療效。與安慰劑組相比,泰中定®治療14天后可顯著降低病毒載量,在治療第3、4和5天的變化尤為顯著。同時,在本項研究中,泰中定®總體上是安全的,不良反應發生率與安慰劑組相似??傊?,無論患者感染的是XBB還是非XBB變異株,阿泰特韋/利托那韋(商品名:泰中定®)口服治療對輕中度的低風險、已接種疫苗的年輕新冠患者療效顯著,有利于促進臨床癥狀恢復和病毒清除,從而減少長新冠及其他并發癥的發生。

    2023年11月23日,阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名:泰中定®)獲國家藥品監督管理局附條件批準上市,泰中定®Ⅱ/Ⅲ期臨床研究的發表為其抗病毒活性強、劑量低、臨床療效好以及安全性高的特點提供了有力的科學論據,為中國患者帶來抗新冠病毒的放心之選!

    (責任編輯:家庭醫生在線 )

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