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柳葉刀發(fā)表!中腫馬駿、孫穎、唐玲瓏團隊開(kāi)啟鼻咽癌免疫治療新時(shí)代

2024-05-31 13:27:57      

北京時(shí)間2024年5月31日,中山大學(xué)腫瘤防治中心馬駿院士牽頭聯(lián)合華中科技大學(xué)同濟醫學(xué)院附屬協(xié)和醫院、佛山市第一人民醫院、貴州省腫瘤醫院、廣州市番禺中心醫院、廣西醫科大學(xué)附屬腫瘤醫院、四川大學(xué)華西醫院、空軍軍醫大學(xué)附屬西京醫院和中南大學(xué)湘雅醫院共9家單位,合作完成的研究成果在線(xiàn)發(fā)表于國際頂尖醫學(xué)期刊《柳葉刀》(Lancet)。該研究通過(guò)一項前瞻性、多中心、隨機對照3期臨床試驗,首次發(fā)現在高危局部晚期鼻咽癌病人的標準放化療基礎上,加用PD-1抗體信迪利單抗顯著(zhù)提高了生存率。

中山大學(xué)腫瘤防治中心馬駿、孫穎、陳雨沛和唐玲瓏為通訊作者,劉需、張媛、楊坤禹(華中科技大學(xué)同濟醫學(xué)院附屬協(xié)和醫院)、張寧(佛山市第一人民醫院)、金風(fēng)(貴州省腫瘤醫院)、鄒國榮(廣州市番禺區中心醫院)、朱小東(廣西醫科大學(xué)附屬腫瘤醫院)、謝方云、梁曉雨為共同第一作者。


這項研究成果曾于2023年應邀在全球腫瘤領(lǐng)域最重要、最為權威的學(xué)術(shù)會(huì )議——美國臨床腫瘤學(xué)年會(huì )(ASCO)做口頭報告,并入選ASCO的Late-breaking Abstract(最新突破摘要),被評為ASCO最佳研究,是當年中國唯一獲此殊榮的研究。

說(shuō)明:Late-breaking Abstract均為新穎的、具有高度科學(xué)意義的重磅研究。2023 ASCO發(fā)表了超過(guò)5500篇摘要,其中只有千分之五入選最新突破摘要(31篇)。

山重水復疑無(wú)路 局部晚期鼻咽癌患者療效瓶頸難突破

鼻咽癌高發(fā)于中國,初診鼻咽癌病人中75%為局部晚期,目前美國、中國和歐洲指南推薦的最佳方案是在放療前和放療中加用化療。但是,即使接受了上述的標準治療以后,仍有20%的病人會(huì )出現復發(fā)或轉移。因此,亟需尋找新型治療方法。

柳暗花明又一村 新型免疫治療為提高療效帶來(lái)曙光

以PD-1抗體為代表的免疫治療通過(guò)激活患者自身體內的免疫細胞來(lái)殺死腫瘤。鼻咽癌以往又被稱(chēng)為淋巴上皮瘤樣癌,它的特征是有豐富的免疫細胞浸潤,也就是俗語(yǔ)說(shuō)的“熱腫瘤”,因此可能非常適合免疫治療。此前,國內外的研究均證明,免疫治療在已經(jīng)發(fā)生復發(fā)轉移的鼻咽癌中有效。但在初診沒(méi)有轉移的局部晚期鼻咽癌病人中,免疫治療的效果如何呢?這個(gè)問(wèn)題一直懸而未決。

只待新雷第一聲 證實(shí)高危局部晚期鼻咽癌免疫治療安全有效

為此,中山大學(xué)腫瘤防治中心馬駿院士牽頭,率先開(kāi)展了一項PD-1抗體信迪利單抗聯(lián)合放化療治療高危局部晚期鼻咽癌的臨床研究。該研究采用國際標準的前瞻性多中心臨床試驗設計,將高危鼻咽癌病人(T1-4N2-3M0或T4N1M0)隨機分為2組,對照組接受標準的放療前吉西他濱+順鉑化療聯(lián)合放療中順鉑化療,試驗組在標準治療基礎上聯(lián)合全程信迪利單抗治療。信迪利單抗和放療前化療同時(shí)開(kāi)始,包括放療前3次、放療中3次和放療后6次,共12次。主要研究終點(diǎn)是無(wú)瘤生存,次要終點(diǎn)包括無(wú)復發(fā)生存、無(wú)轉移生存、總生存、不良反應和生活質(zhì)量。


從2018年12月到2020年3月,研究共入組了425例病人,經(jīng)過(guò)42個(gè)月的中位隨訪(fǎng)后,信迪利單抗將病人的復發(fā)轉移和死亡風(fēng)險降低了41%,3年無(wú)瘤生存率從76%提高到了86%;轉移風(fēng)險降低了43%,無(wú)轉移生存率從83%提高到90%;復發(fā)風(fēng)險降低了46%,無(wú)復發(fā)生存率從86%提高到93%。在不良反應方面,信迪利單抗組的3-4級副作用發(fā)生率高于標準治療組(74%比65%),大部分都是和放化療相關(guān)的。3-4級免疫相關(guān)副作用的發(fā)生率為10%,有71%的病人能夠完成方案規定的12次信迪利單抗治療。此外,接受信迪利單抗治療沒(méi)有顯著(zhù)降低患者的生活質(zhì)量。

埃默里大學(xué)教授、美國國立癌癥研究院頭頸腫瘤(復發(fā)轉移)工作組主席Nabil F。 Saba在《柳葉刀》同期發(fā)表評論:“在包括鼻咽癌在內的局部晚期頭頸部腫瘤中,這是第一次觀(guān)察到免疫治療顯著(zhù)提高了療效。這項研究(使用的放療前免疫治療)為我們指引了正確的方向。


埃默里大學(xué)Nabil F. Saba教授

該方案已經(jīng)寫(xiě)入最新的中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )鼻咽癌診療指南,有望被國際指南采納,成為新的標準治療方案,從而開(kāi)啟局部晚期鼻咽癌的免疫治療時(shí)代。

該研究得到了國家自然科學(xué)基金、教育部高等學(xué)校學(xué)科創(chuàng )新引智(111)計劃、廣東省重點(diǎn)領(lǐng)域研發(fā)計劃、廣東省自然科學(xué)基金和廣州市衛生健康委的資助。

研究者者簡(jiǎn)介:


通訊作者:馬駿

中國科學(xué)院生命科學(xué)和醫學(xué)學(xué)部院士、中山大學(xué)腫瘤防治中心常務(wù)副院長(cháng)、教授、博士生導師,致力于鼻咽癌臨床分期、綜合治療及精確調強放射治療等方面的研究?,F任國務(wù)院學(xué)位委員會(huì )特種醫學(xué)評議組召集人、第八屆教育部科學(xué)技術(shù)委員會(huì )生命醫學(xué)部委員、中國臨床腫瘤協(xié)會(huì )鼻咽癌委員會(huì )首任主任委員、中國抗癌協(xié)會(huì )鼻咽癌專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主任委員。以最后/唯一通訊作者在國際醫學(xué)頂尖刊物如N Engl J Med、Lancet(3篇)、JAMA、BMJ(2篇)、Nat Med、Cancer Cell、Lancet Oncol(5篇)和J Clin Onco(2篇)等發(fā)表論文140余篇,其中16篇IF > 50,14篇入選ESI 1%高被引論文,2篇入選1‰熱點(diǎn)論文;系統性創(chuàng )新性研究成果在國內外廣泛推廣應用。作為主席領(lǐng)導制定了《中國-美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )鼻咽癌診治指南》,為國際鼻咽癌診療提供了“中國智慧”,這也是醫學(xué)領(lǐng)域內首個(gè)由中國學(xué)者牽頭、聯(lián)合美國學(xué)術(shù)組織合作制定的國際循證指南。作為第一完成人獲得3項國家科技進(jìn)步二等獎、2項教育部高等學(xué)??茖W(xué)研究一等獎、3項中華醫學(xué)科技一等獎,榮獲何梁何利基金科學(xué)與技術(shù)進(jìn)步獎、吳階平醫藥創(chuàng )新獎及首屆全國創(chuàng )新?tīng)幭泉劆畹?,并入選中國高等學(xué)校十大科技進(jìn)展2項、中國科協(xié)中國生命科學(xué)十大進(jìn)展3項及中國醫學(xué)科學(xué)院中國醫學(xué)重大進(jìn)展2項。


通訊作者:孫穎

中山大學(xué)腫瘤防治中心副院長(cháng),國家重大人才工程入選者,享受政府特殊津貼專(zhuān)家,人社部國家“百千萬(wàn)人才工程“有突出貢獻中青年專(zhuān)家,科技部創(chuàng )新人才推進(jìn)計劃-中青年科技創(chuàng )新領(lǐng)軍人才?,F任中國抗癌協(xié)會(huì )理事會(huì )理事,中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(CSCO)鼻咽癌專(zhuān)委會(huì )副主任委員,中國抗癌協(xié)會(huì )腫瘤大數據與真實(shí)世界研究專(zhuān)委會(huì )副主任委員。長(cháng)期致力于“鼻咽癌的精準治療和人工智能大數據”的研究。首創(chuàng )AI輔助鼻咽癌精準放療新技術(shù),主持建成的放療數據整合平臺、腫瘤醫學(xué)大數據平臺、腫瘤放療靶區及危及器官自動(dòng)勾畫(huà)平臺均已應用于臨床和科研;創(chuàng )立中晚期鼻咽癌最佳時(shí)機/藥物的放化聯(lián)合新方案,作為聯(lián)合主席牽頭制定了《中國-美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )鼻咽癌臨床診治國際指南》。代表性成果作為通訊/一作(含共同)發(fā)表于N Engl J Med、Lancet、JAMA等權威期刊;主持國家重點(diǎn)研發(fā)計劃、國自然重大研究計劃重點(diǎn)支持項目、國自然數學(xué)天元基金數學(xué)與醫療健康交叉重點(diǎn)專(zhuān)項等;發(fā)明專(zhuān)利已授權15項,轉讓5項;作為主要完成人之一獲國家科技進(jìn)步二等獎3項。


通訊作者:陳雨沛

中山大學(xué)腫瘤防治中心放療科副主任醫師、研究員、博士生導師。研究方向為鼻咽癌轉移機制及干預策略,發(fā)表一作/通訊論文多篇,包括Lancet*3、 J Clin Oncol、Cell Res、Ann Oncol、Sci Adv、Adv Sci、Nat Med等;其中3篇論文入選ESI TOP 1%高被引論文,1篇論文入選1‰熱點(diǎn)論文。任美國國家癌癥研究院鼻咽癌臨床試驗協(xié)作組委員和中國-美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )鼻咽癌聯(lián)合指南專(zhuān)家組委員。入選教育部高層次人才青年項目、中國科協(xié)青年人才托舉工程,并入選Elsevier全球前2%頂尖科學(xué)家榜單。獲第十四屆吳孟超院士醫學(xué)青年基金獎、中國生命科學(xué)十大進(jìn)展、人民網(wǎng)“人民好醫生”等獎勵。


通訊作者:唐玲瓏

中山大學(xué)腫瘤防治中心放療科副主任,主任醫師、教授,教育部長(cháng)江學(xué)者特聘教授,致力于鼻咽癌的減毒治療研究,近5年來(lái),候選人作為第一或通訊(含共同)作者發(fā)表SCI論文28篇,包括JAMA (共一排第一)、Lancet Oncol(共一排第一兼共同通訊作者)、J Clin Oncol 2篇(最后通訊作者)等,2篇論文入選ESI高被引論文,主持國家自然科學(xué)基金面上項目3項,2020及2023年度被人民網(wǎng)評為“人民好醫生”(鼻咽癌領(lǐng)域)。


第一作者:劉需

中山大學(xué)腫瘤醫院放療科副主任醫師、碩士生導師,專(zhuān)業(yè)方向為頭頸腫瘤和鼻咽癌的放射治療,現任中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(CSCO)鼻咽癌專(zhuān)業(yè)委員會(huì )委員、CSCO鼻咽癌指南專(zhuān)家組成員和執筆人,代表性成果發(fā)表于Lancet(2篇,1篇實(shí)際第一,1篇共同第一排第二)和JAMA Oncol(2篇,均為實(shí)際第一),主持國自然青年項目等基金,指導學(xué)生撰寫(xiě)的論文榮獲ASCO突破峰會(huì )(ASCO Breakthrough)的Abstact award(全球共40項)和Merit award。

論文鏈接:

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(24)00594-4/fulltext

(責任編輯:家醫在線(xiàn) 通訊員:趙現廷、陳鋆、文朝陽(yáng))

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