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綠葉制藥美比瑞?(棕櫚酸帕利哌酮注射液)在華獲批上市,治療精神分裂癥

2024-06-12 15:12:03      

2024年6月11日,中國上?!G葉制藥集團宣布,其自主研發(fā)的第二代抗精神病藥長(cháng)效針劑——美比瑞®(棕櫚酸帕利哌酮注射液)已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批準,用于精神分裂癥急性期和維持期的治療。

針對精神分裂癥治療痛點(diǎn),美比瑞®可降低復發(fā)和再住院風(fēng)險

精神分裂癥是一種慢性、高復發(fā)和高致殘性疾病,在全球約有2400萬(wàn)名患者,在中國約有800萬(wàn)名患者,占全球患者總數的1/3。因患者中斷治療或自行減藥而導致的病情反復,以至于發(fā)展為難治性精神分裂癥,是當前該疾病治療的一大主要難點(diǎn)。

抗精神病藥長(cháng)效針劑相比于口服劑型可顯著(zhù)改善患者依從性,是預防精神分裂癥復發(fā)的重要治療策略。美比瑞®是每月給藥一次的棕櫚酸帕利哌酮長(cháng)效針劑,其活性成分帕利哌酮是該疾病治療的一線(xiàn)用藥,具有良好的改善精神分裂癥陽(yáng)性癥狀、陰性癥狀、情感癥狀和認知功能的作用。

首都醫科大學(xué)附屬北京安定醫院院長(cháng)、國家精神疾病醫學(xué)中心主任,美比瑞®項目中國臨床試驗主要研究者王剛教授指出:“考慮到精神分裂癥是需要終生治療的疾病,并且長(cháng)期治療的依從性難以保證,在病程早期即啟用長(cháng)效針劑的治療,確保藥物在體內持續、穩定發(fā)揮作用,患者的獲益才能更大。綠葉制藥這一產(chǎn)品有助于精神分裂癥患者全程規范化治療,降低復發(fā)和再住院風(fēng)險。期待其在臨床應用中發(fā)揮出效果,助力患者持續的改善癥狀,促進(jìn)康復,早日回歸社會(huì )?!?/p>

深耕CNS治療領(lǐng)域,“新質(zhì)生產(chǎn)力”邁向國際舞臺

作為集團戰略布局的核心治療領(lǐng)域之一,綠葉制藥圍繞中樞神經(jīng)系統(CNS)治療領(lǐng)域已擁有一系列產(chǎn)品,包括Rykindo®(利培酮緩釋微球注射劑)、美比瑞®(棕櫚酸帕利哌酮注射液)、若欣林®(鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片)、思瑞康®(富馬酸喹硫平片)及其緩釋片、利斯的明透皮貼劑(單日貼及多日貼)等,業(yè)務(wù)覆蓋全球80多個(gè)國家和地區,包括中國、美國、歐洲、日本在內的主要醫藥市場(chǎng)以及更多高潛國際新興市場(chǎng)。此外,集團另有包括注射用羅替高汀微球(LY03003)、VMAT2抑制劑(LY03015)等多個(gè)新藥在中國及海外市場(chǎng)同步開(kāi)發(fā)。

綠葉制藥集團總裁楊榮兵表示:“當前,全球上市的CNS新藥中鮮有來(lái)自中國的創(chuàng )新力量。綠葉制藥圍繞該治療領(lǐng)域,已形成豐富的產(chǎn)品矩陣。隨著(zhù)更多創(chuàng )新成果的豐碩落地,將與我們在CNS專(zhuān)科領(lǐng)域已構建的商業(yè)化體系有效協(xié)同,加速推動(dòng)公司全球化發(fā)展的步伐,為中國醫藥產(chǎn)業(yè)升級貢獻‘新質(zhì)生產(chǎn)力’的澎湃力量?!?/p>

(責任編輯:家庭醫生在線(xiàn) )

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