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在III期ECHO臨床試驗中,與標準治療相比,康可期聯(lián)合免疫化療方案使未經(jīng)治療的套細胞淋巴瘤(MCL)患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低27%

2024-06-20 15:37:42      

III期ECHO試驗的陽(yáng)性結果表明,阿斯利康的康可期(通用名:阿可替尼膠囊)聯(lián)合苯達莫司汀和利妥昔單抗在未經(jīng)治療的套細胞淋巴瘤(MCL)患者中,顯示出具有統計學(xué)意義及臨床意義的無(wú)進(jìn)展生存率(PFS)改善,且總生存率(OS)對比標準免疫化療方案(苯達莫司汀聯(lián)合利妥昔單抗)呈獲益趨勢。

這些結果于6月15日在西班牙馬德里舉行的歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì )(EHA)2024年混合大會(huì )上,以突破性研究口頭報告形式公布(#LBA3439)。

結果顯示,與標準免疫化療方案相比、阿可替尼聯(lián)合療法使疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險降低27%(風(fēng)險比[HR] 0.73;95%置信區間[CI] 0.57-0.94;p=0.016)。阿可替尼聯(lián)合療法的中位PFS為66.4個(gè)月(n=299),對比標準免疫化療方案的49.6個(gè)月(n=299)。

對比標準免疫化療方案,次要終點(diǎn)OS顯示出阿可替尼聯(lián)合療法有獲益趨勢,進(jìn)一步支持了該聯(lián)合療法的臨床獲益(HR 0.86;95% CI 0.65-1.13;p=0.2743)。在進(jìn)行此分析時(shí),OS數據尚未成熟,試驗將繼續評估OS作為關(guān)鍵次要終點(diǎn)。

ECHO臨床試驗在新冠疫情期間入組,并針對新冠相關(guān)死亡進(jìn)行了事先規定的刪失分析,以評估其影響。兩組PFS均有改善,阿可替尼聯(lián)合療法降低36%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(HR 0.64;95% CI;0.48-0.84;p=0.0017)。在接受阿可替尼聯(lián)合療法的患者中位PFS未達到,而接受標準免疫化療的患者中位PFS為61.6個(gè)月(HR 0.64,95% CI,0.48-0.84;p=0.0017)。在阿可替尼聯(lián)合療法的分析中,OS呈獲益趨勢(HR 0.75;95% CI 0.53-1.04;p=0.0797)。

ECHO研究的主要研究者、醫學(xué)博士、Puddin Clarke特聘教授,套細胞淋巴瘤卓越項目主任,美國休斯敦MD安德森癌癥中心臨床試驗聯(lián)合主任Michael Wang表示:“對于患套細胞淋巴瘤這一典型的侵襲性非霍奇金淋巴瘤亞型的患者而言,ECHO試驗的結果為65歲以上的成年人提供了一個(gè)新的有效治療選擇,且這一人群代表了大多數的套細胞淋巴瘤患者。與標準免疫化療相比,阿可替尼聯(lián)合療法顯示無(wú)進(jìn)展生存率改善,是唯一被證實(shí)具有作為套細胞淋巴瘤一線(xiàn)標準治療潛力的BTK抑制劑?!?/p>

阿斯利康全球執行副總裁,腫瘤研發(fā)負責人Susan Galbraith表示:“ECHO試驗數據展示了在改善套細胞淋巴瘤患者預后方面的重要進(jìn)展?;颊吣軌蛟跓o(wú)疾病進(jìn)展的情況下多生存16.8個(gè)月的時(shí)間,以及總體生存率呈獲益趨勢,這具有重大的臨床意義。因此,我們相信阿可替尼聯(lián)合免疫化療方案將成為患有這一疾病患者的一個(gè)重要新選擇?!?/p>

(責任編輯:科聞 )

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