家庭醫生在線(xiàn)首頁(yè) > 疾病頻道 > 心腦血管 > 治療 > 藥物治療 > 正文

非奈利酮用于廣泛心衰患者的多項研究即將啟動(dòng)

2023-08-25 13:24:03      家庭醫生在線(xiàn)
* 拜耳將支持三項與研究者合作的全新研究,以評估非甾體高選擇性鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑(MRA)非奈利酮在心衰患者中的有效性和安全性,約納入 9,300 名心衰患者。
* 這些研究對正在進(jìn)行的 FINEARTS-HF1 III 期臨床研究結果將是一種補充。
* 包括 FINEARTS-HF研究在內,MOONRAKER 項目共納入超過(guò) 15,000 名心衰患者,是迄今為止規模最大的心衰研究之一,其目的是全面認識非奈利酮在心衰廣泛人群中的有效性和安全性。 


2023年8月25日,拜耳宣布將支持啟動(dòng)三項全新研究,拓展非奈利酮用于心衰的MOONRAKER項目。該項目包括正在進(jìn)行中的FINEARTS-HF III期研究,是在6000多名射血分數中間值或保留的心衰患者中開(kāi)展的非奈利酮與安慰劑的對比研究。在這個(gè)基礎上,新研究將在另外約9300名射血分數降低(HfrEF)、中間值(HfmrEF)或保留(HfpEF)的心衰患者中評估非奈利酮的有效性和安全性 。至此,MOONRAKER 項目將有總計超過(guò) 15,000 名患者參加,是迄今為止規模最大的心衰研究項目之一 ??傮w上這三項新研究將在廣泛心衰人群中評估非奈利酮聯(lián)合標準治療較安慰劑,或非奈利酮聯(lián)合鈉-葡萄糖協(xié)同轉運體-2(SGLT2)抑制劑較標準治療在減少心衰事件和心血管死亡方面的作用 。MOONRAKER項目由CPC(美國科羅拉大學(xué)下屬的非營(yíng)利性學(xué)術(shù)研究機構)聯(lián)合其他學(xué)術(shù)研究機構,以及拜耳公司合作開(kāi)展,拜耳公司為該項目提供資金支持。 

美國堪薩斯城圣盧克中美心臟研究所的MOONRAKER項目學(xué)術(shù)負責人Mikhail Kosibod博士說(shuō):“MOONRAKER項目旨在實(shí)現以下幾個(gè)關(guān)鍵目標:將FINEARTS-HF的研究結果拓展到風(fēng)險更高、病情更急迫的射血分數中間值或保留的心衰患者中;為各個(gè)射血分數區間住院的心衰患者早期實(shí)施強化聯(lián)合治療提供證據基礎;為不能耐受或不符合甾體類(lèi)MRA治療條件的大量射血分數降低的心衰患者提供更多有價(jià)值的證據?!?/div>

拜耳首席醫學(xué)官Michael Devoy博士表示:“隨著(zhù)REDEFINE-HF、CONFIRMATION-HF和FINALITY-HF三個(gè)研究加入MOONRAKER心衰臨床研究項目,我們將全面了解非奈利酮用于心衰的療效,并在廣泛患者群體和臨床場(chǎng)景中評估其有效性和安全性。這三項新研究將對FINEARTS-HF III 期研究起到補充作用,我們希望研究結果能為非奈利酮的潛在臨床應用提供更多指導,幫助減輕心衰帶來(lái)的巨大疾病負擔,并改善患者預后?!?/div>

關(guān)于MOONRAKER心衰臨床研究項目
MOONRAKER是在心衰患者中評估非奈利酮的研究項目,包括下列四項:
* FINEARTS-HF是一項正在進(jìn)行的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心、事件驅動(dòng)的III期臨床研究,評估與安慰劑相比,在標準治療基礎上加用非奈利酮對射血分數≥40%的癥狀性心衰(HFmrEF/HFpEF)患者的有效性(包括心血管死亡和總心衰事件)和安全性。
* REDEFINE-HF是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組、多中心、事件驅動(dòng)的III期臨床研究,將納入約5200名正在住院或近期出院、診斷為射血分數≥40%的失代償性心衰(HFmrEF/HFpEF)患者,評估在標準治療基礎上,與安慰劑相比,非奈利酮在減少總心衰事件(首次和復發(fā))和心血管死亡方面的有效性和安全性。
* CONFIRMATION-HF是一項隨機、對照、開(kāi)放標簽的III 期臨床研究,在約 1500 名因心衰住院(或因心衰住院后近期出院)的患者中(不考慮左心室射血分數)評估與標準治療相比,非奈利酮聯(lián)合SGLT2 抑制劑的有效性。
* FINALITY-HF 是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組、多中心、事件驅動(dòng)III 期臨床研究,在約 2,600 名射血分數 <40% 的 HF(HFrEF)患者中評估在標準治療基礎上、與安慰劑相比,非奈利酮的安全性和有效性,這些患者不耐受或不符合使用螺內酯或依普利酮等甾體 MRA 治療的條件。

非奈利酮臨床項目目前包括十項 III 期研究,分別針對心衰和慢性腎病。THUNDERBALL慢性腎病研究項目包括 FIDELIO-DKD、FIGARO-DKD、FIND-CKD、FIONA、FIONA-OLE,和FINE-ONE,以及 II 期CONFIDENCE研究。MOONRAKER心衰研究項目包括FINEARTS-HF、REDEFINE-HF、CONFIRMATION-HF,和FINALITY-HF。 

家庭醫生在線(xiàn)(www.dmm116.com)原創(chuàng )內容,未經(jīng)授權不得轉載,違者必究,內容合作請聯(lián)系:020-37617238

(責任編輯:科聞 )

相關(guān)推薦

文章關(guān)鍵詞: 心衰 心血管

心衰患者運動(dòng)安全嗎 心衰患者該如何護理

雖然目前大多數臨床研究的結果都表明,運動(dòng)訓練對心衰患者能帶來(lái)很多益處,但對于心衰患者這類(lèi)運動(dòng)高風(fēng)險人群,仍需考慮運動(dòng)訓練的安全性。詳細>>

心衰患者如何做好春節護理 謹防心衰癥狀

在寒冷的春節,容易導致很多疾病的發(fā)生,很多平常沒(méi)有癥狀的疾病,在春節期間都會(huì )表現出來(lái),心衰患者要警惕心衰的癥狀表現。下面專(zhuān)家告訴你,心衰……詳細>>

血栓清除應用廣泛 年輕人猝死頻發(fā)需警惕

2013年5月17日下午,在廣州四季酒店黃玉廳,拜耳介入專(zhuān)家論壇廣州介入城市會(huì )隆重舉行。眾多心血管介入方面的專(zhuān)家齊聚一堂,出席了本次會(huì )議……詳細>>

心衰患者運動(dòng)時(shí)需要注意什么?心衰病人適合做哪些運動(dòng)?

心摔在臨床上是指因為各種心臟疾病導致心臟功能下降,心衰在臨床上的癥狀表現有典型的個(gè)體差異,很多患者會(huì )出現胸悶氣短乏力的情況,部分患者會(huì )出……詳細>>

心衰患者的護理措施?心衰能治愈嗎?

心衰在臨床上又被稱(chēng)為心臟衰竭或者心力衰竭,屬于臨床比較常見(jiàn)的心臟疾病,又是臨床心臟疾病的癥狀表現,心衰是很多心臟疾病的終末階段,如果治療……詳細>>

相關(guān)健康數據

  • 楊錫耀

  • 李全啟

  • 張英男

  • 黃健宏

專(zhuān)家答疑少精癥患者一定會(huì )不育嗎?

廣東省中醫院 專(zhuān)家在線(xiàn)解答網(wǎng)友疑惑

古熾明 副主任醫師

擅長(cháng):泌尿系腫瘤、泌尿系結石、前列腺疾病的微創(chuàng )腔鏡診治....[詳情]